全国试药 招募早发性卵巢功能不全女性患者 !!试药员招聘
创始人
2025-08-03 17:09:11
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【早发性卵巢功能不全患者1100元】

周期回访6次每个月回访一次,连续6次

早发性卵巢功能不全(POI)是一种严重影响女性生殖和整体健康的疾病,其特征

为月经系乱(月经稀发或闭经至少 4 个月)、促性腺激素升高(如间隔 4 周以上连续 2次检测卵泡刺激素[FSH]大于 25 IU/L)、以及持续的低雌激素水平 1,2。既往 POI 被称为卵巢早衰,随着对疾病理解的深入,名称逐渐演变,以更好地反映其复杂的病理特征和病因学 3。POI 在全球范围内 40 岁以下女性群体中的发生率约为 3.7% 1,4。两个核心方面。首先,卵巢储备的过早耗竭直接致女性不孕,这是最显著和最困扰患者的后果之一。对于育龄期女性来说,失去生育能力(尤其是雌激素)的减少,较早经历与绝经相关的症状,如潮热、情绪波动、失眠等绝经期症候群,


【研究相关药物】 约氏乳杆菌


【研究对象】 20-39岁早发性卵巢功能不全女性患者


【入组例数】样本量 60例。两组按1:1随机分组,各30例。


【入选标准】 1. 年龄 20-39 岁;

2. 月经稀发或闭经 > 4 个月;

3. 至少 2 次血清基础卵泡刺激素 > 25 IU/L (2 次间隔大于 4 周);

4. 自愿参加本研究签署知情同意书者,并愿意配合调查及随访;

5. 近 3 个月内未参加其他临床试验者。

排除标准 1. 近 1 个月及干预期内服用过抗生素或含有益生元、益生菌及活菌制剂者;

2. 近 2 月接受激素替代治疗者;

3. 染色体异常和基因缺陷;

4. 医源性早发性卵巢功能不全;

5. 子宫内膜异位症 IV 期;

6. 合并未控制的内分泌疾病及自身免疫性疾病;

7. 合并消化道器质性疾病;

8. 合并生殖道、泌尿道、消化道感染性疾病;8. 合并生殖道、泌尿道、消化道感染性疾病;

9. 合并严重的心血管、呼吸、肾脏、血液、内分泌、神经和精神等全身其他系统

疾病,研究者认为影响试验评价者;

10. 合并静脉血栓栓塞症

11. 对实验益生菌产品的成分过敏或不耐受;

12. 对两种或两种以上食物/药物过敏者;

13. 不提供书面知情同意书;

14. 经研究者判断认为不适合参与本试验者,如入组前健康调查量表(SF-36)中

8 个维度评分有≥4 个维度评分低于平均分。


【患者需提供】

1. 近1年体检报告(至少要有肝肾功能、血尿粪常规、心电图、胸片)

2. 2年内月经史(卵巢早衰诊断要求:既往月经稀发或闭经至少4个月)

3. 2次性激素检测报告(2次检查至少间隔4周,卵巢早衰诊断要求:至少2次血清基础卵泡刺激素>25IU/L)

4. 染色体检查报告,基因检测报告(如有)(染色体及基因明确存在异常者排除)


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