长沙2000(舍同一个月)
【试验名称】糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究(关键BE组)Ⅴ
【营养补贴】2000元
【试验机构】长沙市××医院
【体检项目】生命体征/体格检查/心电图/皮肤划痕试验/”应答者“测试/实验室检查〔血常规、尿常规、血生化、凝血功能、输血前四项、血妊娠(限女性)〕/酒精测试/滥用药物筛查等
知情体检:08月15日
应答测试:08月18日
试验时间:08月19日入住—08月23日出组
(住院期间无需采血)
1、年龄18-45周岁的健康研究参与者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无3种及以上物质有过敏史,或对本品中任何成分无过敏者,或既往外用或全身用皮质激素未引起过不良反应者;
4、筛选前14天内未使用任何药物(含中药材)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟且首次服用研究药物前一周内不抽烟;
6、三个月内未献血;
7、给药部位无纹身、湿疹、皮疹、 接触性皮炎 、干癣、脂溢症、异形痣、疤痕、色素异常、包疖、外伤、皮肤感染等皮肤症状或过度日晒或毛发旺盛者;