【肥胖患者福音】

【补助：试验组13500元/安慰剂组18700元】

【总周期52周，来院16次】

【药品：HRS9531，减重，改善糖脂代谢，改善呼吸暂停】

主要入组标准

1.年龄为18~75岁(包含两端)，男性或女性；

2.筛选时 BMI ≥28.0 kg/m²；

3.自述筛选前已饮食运动控制3个月或以上，且近3个月内体重变化(3个月内最大体重与最小体重的差值)≤5.0kg；

4.既往诊断或疑似为OSA，且筛选时多导睡眠监测(PSG)结果符合OSA且AHI ≥15.0次/h；

5.筛选前4周内未接受过PAP治疗。

主要排除标准

1.存在可能明显影响体重的内分泌疾病(如库欣综合征、甲状腺功能减退或亢进等)，或单基因突变导致的肥胖症或遗传性肥胖综合征等；

2.糖尿病(妊娠期糖尿病除外)；

3.既往接受过或计划接受睡眠呼吸暂停手术或耳鼻喉大手术，包括筛选时仍可能影响呼吸的扁桃体切除术和腺样体切除术等；

4.筛选时存在可能影响呼吸的明显颅面部异常或上气道结构异常；

5.诊断为中枢性或混合性睡眠呼吸暂停，且混合性或中枢性占比≥50%;或者诊断为潮式呼吸；

6.既往或已知有急性胰腺炎或慢性胰腺炎病史、胰腺损伤史;急性胆囊炎病史;有症状/需治疗的胆囊疾病者(既往曾接受胆囊切除的受试者经研究者判断可以入组的除外)。

研究中心：北京医院

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