【杭州住3晚+10次随访7400】
舍同三个月
入组24人
【筛选福利】无创前一晚包住宿;B超、胸片前一晚包住宿/采血后享有交通费报销最高100元(凭支付截图实报实销)
【试验名称】比较QX029N注射液与QX005N注射液的药代动力学特征的Ⅰ期试验
【营养补贴】7400元
(营养补贴分批发放:出院14天内发放1600元;第5次随访结束14天内发放2800元;项目结束14天内发放3000元)
【试验机构】杭州市第一人民医院湖滨院区
【体检项目】体格检查、生命体征、12导联心电图、实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血常规)、免疫检查(类风湿因子和抗核抗体)、C-反应蛋白和红细胞沉降率检查、甲状腺功能检查、血妊娠检查[仅限WOCBP])、结核病筛查、传染病检查,、腹部彩超(肝、胆、胰、脾、双肾)、胸正侧位片、酒精呼气、尿药筛查等检查
【时间】
知情体检时间:
10月22日(无创)
10月23日(有创)
10月26日(B超、胸片)
住院时间:10月26日入住—10月29日出院
回院随访10次(10.31/11.03/11.07/11.09/11.17/11.24/12.01/12.08/12.15/12.22)
(随访前一晚提供住宿)
整个试验期间采血量约为223ml(不含体检采血和弃血)
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康男女均可;
2、男性不低于50kg,女性不低于45kg,且体重均≤75kg,体重指数在19.0—26.0kg/m2之间;