全国多中心9080

项目名称 GZR4-T2D-302

每日1次或2次基础胰岛素联合或不联合非胰岛素抗糖尿病药物控制不佳的成年2型糖尿病患者。

研究用药

GZR4每周1次

药物类型

GZR4（胰岛素周制剂，第四代胰岛素样类似物，皮下注射）

研究分组

GZR4每周1次 + 非胰岛素抗糖药物：德谷胰岛素 + 非胰岛素抗糖药物

项目周期

筛选期3周，治疗期26周，安全性随访期3周，共32周

简要入排标准

1. 年龄≥18岁；

2. 体重指数（BMI）≥18.5且≤35.0 kg/m²；

3. 确诊2型糖尿病≥180天；

4. 7.0%≤糖化血红蛋白（HbA1c）≤10.0%；

5. 空腹血浆葡萄糖≥7.2 mmol/L；

6. 接受每日1次或者2次一种基础胰岛素（10IU - 50IU）；

7. 筛选前联合或不联合以下至多3种作用机制的非胰岛素抗糖尿病药物，筛选前每日总剂量稳定≥90天，且愿意在研究期间继续稳定治疗。

患者补贴

GZR4组：9080元；德谷胰岛素组8280元

 病历要求

1. 6个月前确诊2型糖尿病的证据（可以是病历，也可以是处方或者糖化）；

2. 3个月内的糖化/空腹血糖；

3. 稳定剂量使用基础胰岛素联合或者不联合降糖药物的处方/小票。

 研究城市

锦州、盘锦、包头、呼和浩特、大连、西宁、沈阳、广州、佛山、惠州、重庆、成都、北京、合肥、蚌埠、镇江、南京、徐州、常州、淮安、苏州、连云港、盐城、南昌、泉州、哈尔滨、长春、梅河口、四平、大庆、公主岭、通化、齐齐哈尔、济南、十堰、武汉、衡水、邯郸、石家庄、秦皇岛、沧州、晋城、西安、运城、太原、上海、岳阳、郴州、长沙、常德、株洲、开封、南阳、郑州、驻马店、洛阳、南阳、三门峡。 

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