招募类风湿性关节炎患者

【药物】：口服药

入选条件

(1) 年龄 18~75 周岁

(2) 诊断为 RA 的患者；

(3) 至少有 6/68 个关节在运动时压痛或疼痛和至少 4/66 个关节肿胀

(4) 红细胞沉降率(ESR)≥28mm/小时，或 C 反应蛋白(CRP)/超敏 C 反应蛋白(hsCRP)>ULN；

(5) 接受至少一种 bDMARDs(已获批 RA 适应症)治疗≥3 个月，经研究者判定疗效不佳，或经过一次或多次给药后对 bDMARDs不能耐受

(6) 受试者随机时需正在使用 csDMARDs，包括但不限于甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶、来氟米特、羟氯喹、青霉胺、艾拉莫德等，需单独使用或≤2 种 csDMARDs 联合(不允许甲氨蝶呤和来氟米特联合使用)，随机前需每种 csDMARDs 已连续用药≥3 个月且稳定剂量持续≥4 周；如使用甲氨蝶呤，剂量应为 7.5~25 mg/周(包括两端值)。

排除标准

1.患有除RA外的自身免疫疾病或全身性炎症性疾病者，包括但不限于银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、系统性红斑狼疮(SLE)或莱姆病； 

2.既往使用JAK激酶抑制剂达到12周仍疗效不佳，或筛选前12周内使用过JAK激酶抑制剂；3.筛选前4周内系统性使用过中效或强效CYP3A4抑制剂/诱导剂或外排转运体P-gp、MATE1抑制剂类药物。

【周期和访视次数】

①筛选期：6周  ②核心治疗期：第1周-第24周，除第一次和第二次领药访视间隔周期是一周，其余访视周期是4周一次  ③延伸治疗期：第25周-第52周 ④安全性随访：第56周

【患者补贴】

根据分中心知情同意书为准，以下仅供参考

①交通补助，每次访视 200 元，共计约 1800 元

②采血补偿约 200 元/采血点，共计约 2600元

③以上交通补助和采血补偿均按照实际发生次数结算，每 2-4 个月通过银行转账的方式发放一次。

收集资料

1.病历：RA的诊断

2.用药小票或购药发票：①用过生物制剂治疗≥3 个月，经研究者判定疗效不佳（ 注意：既往使用过利妥昔单抗者或使用阿达木单抗疗效不佳的受试者 属于排除标准）②现在正在一直服用 cSDMARDS治疗≥3 个月（用药小票不能断-如使用甲氨蝶呤，剂量应为 7.5~25 mg/周(包括两端值）

3.血沉和C反应蛋白化验单

4.符合6痛4肿

参研中心

1.安徽省立医院

2.河北中石油中心医院

3.浙江省人民医院

4.河北医科大学第二医院

5.吉林大学第一医院

6.山东中医药大学附属医院

7.菏泽市立医院

8.湘潭市中心医院

9.郴州市第一人民医院

10.南昌大学第二附属医院

11.青岛山大齐鲁医院

12.山东省立医院

13.徐州医科大学附属医院

14.郑州市中心医院

15.广西医科大学第一附属医院

16.广东省第二人民医院

17.山西白求恩医院

18.南阳医学高等专科学校第一附属医院

所有项目免费咨询，免费报名，免费吃住，都是正规三甲医院，安全可靠。
报名请加小艺微信客服号：xiaoyishiyao