【新人必看】试药员体检流程及注意事项介绍
帮助中心 2023-06-11 15:4455未知admin
一、健康受试者体检筛选流程:
您在来试药平台报名成功后，请保持电话畅通，切勿设置拦截，注意接听陌生电话、查看短信，以免错过通知信息。收到通知后再去医院，没收到不要自己去。体检前3天没有收到通知请咨询客服(联系不上的视为放弃)！
志愿者接到电话或短信通知后，请第一时间添加带队老师微信，备注姓名+项目，不然带队老师不知道是谁，找起来特别麻烦。现在一天打20个电话基本就会被限制，所以都是以加微信为主。不论是加带队老师还是平台客服，切记备注姓名+项目，不要一言不发，积极肯定是好的。
筛选的的大致顺序如下：
①签到
②知情
③刷身份证人脸识别
④测量血压（请您一定不要紧张，一般这个环节，容易出现受试者血压偏高的情况）
⑤体格检查（BMI指数、体温、疤痕）
⑥空腹抽血
⑦心电图检测
⑧尿常规、大便常规标本（若有）采集
⑨烟检（有烟检，不要抽烟的人；无烟检，抽烟者可报名）
⑩腹腔B超
⑪胸片或者CT
⑫核磁共振
（具体体检事项以项目实际方案为准）
二、药物安全性，试药有没有风险？
目前Ⅰ期临床试验健康项目大致分为以下几种：
①已上市药物：这类药物旨在评估两种相同药物进行药效性对比，这类药物安全性一般已确认；
②国外上市国内未上市药物：这类药物在进入中国市场，需要在中国人群中确认其安全及代谢，因人种差异的差别，所以需要做相关安全性药物研究，安全一般也尚可；
③创新药：此为新药，对其安全性还在探索中，能进入临床中的药物，前期都在动物研究中已反复观察。
所有的药物在进行临床试验之前都会有相应的伦理委员会对其计量、副作用、风险等内容进行审批，只有在绝对安全的前提下才能开展这个项目。医院、药厂、伦理委员会都必须高度对受试者负责任，否则三方都面临着无法承受的处罚的，甚至是承担刑事责任。
Ⅰ期临床试验主要是获取药物在人体的代谢过程和浓度参数比数据，风险都是可控的，不用太担心。但是任何事物过度过量都会有风险，所以不要频繁试药，特别是注射液回访多的项目穿插做不联网项目的人员，一定要查看好两种药物是否会发生作用。回访的项目因为药物还没有代谢完，药物还有残留在体内，所以需要回访。大家一定要注意休息好和多喝水加速药物代谢。由于认知的不同，每个人对风险大小的看法也不同。如下图：
三、试药为什么要采血？采多少血？
为获得给药后的一个完整的血药浓度—时间曲线，采血是最精准的方式，不管是口服药还是涂抹药最后都会被身体吸收，一般给药当天都会密采，其余天数大多是早上或晚上采血，以观察为主。一个项目采血量普遍在200ml左右，大多不会超过300ml，每个周期一次给药一次密采，知情同意书会告知具体采血量和采血时间点请知悉。给药一般在早上8：00-8：30，7点开始安排放留置针，每到一个时间点只需在黄色采血口采集就可以，并不是反复在身上扎针。
四、参加临床试验有什么费用？什么时候打款？
参与临床试验报名、体检都是没有任何费用的！体检期间吃住、路费自费，项目信息注明包吃住的除外。合格入组住院期间包吃住，医院统一安排。
写的一二三四周期的，就是所有周期都要参加，连住项目住院一次即可，周期短的项目一般在出组后15个工作日内由医院财务以银行转账方式支付，如标注了出组当天打款或一个月内打款的以标注时间为准，周期长回访多的项目医院根据回访次数分次打款，全部结束结清，最终将以医院为准。一组、二组或者餐前组、餐后组只用参加其中一组即可。（注:回访一般都是早上回医院抽血一次即可，电话回访则不用回医院，注意接电话即可）
如在承诺时间未发放费用，您有权致电研究中心或伦理委员会询问，研究中心或伦理委员会将会积极处理。参加临床试验的人员，可以下载个人所得税app，在来年开春后3月去退税， 万元项目大概可退千元左右。
五、试药体检流程注意事项，合格率高吗？
1.量血压和心电图不要紧张，放松保持平常心就可以。
2.有烟捡项目（大量喝水远离二手烟）无烟捡项目也要大量喝水，一定要多喝水（排除体内毒素和烟毒）。
3.要清淡饮食！不吃油腻，辛辣刺激，麻辣食品！
4.充足睡眠（每天晚上10点准时休息）熬夜会导致血液问题。
5.近期不要做剧烈运动！
6. 注意个人卫生！体检前禁欲（否则尿蛋白会高）要勤洗澡，注意个人卫生，不要留晨尿，尿检留取中段尿，这样尿捡容易通过！
7. 不要喝咖啡可乐运动型饮料，不要吃麻辣烫，关东煮！水果不能吃芒果，橘子柚子类！
8.近期不要喝啤酒，吃小龙虾，动物内脏，豆制品，否则尿酸会高！！
9.医生问近期是否服药？是否抽烟喝酒？过敏？近三个月是否献血等等？想参加就一律回答没有，只是走个过场，医院不会去核实。合格与否主要看体检结果。合格率取决于个人排队的站位，假设合格10人，体检没有问题，你的站位是前10那么合格率就是100%。体检现场至少提前一小时去排队交身份证。
10.入住前，请不要携带任何药物进去，不要带违禁品，不要带烟酒打火机，也不要携带禁忌水果。
如果心脏本身异常或者心电图异常，就不用报名参加了，心电图是必查环节。
如果肺部有异常，建议有胸片和CT检查的项目就不要报名参加了。
如果肝胆脾肾有异常，建议有B超的项目就不要报名参加了。
如果您抽烟，就不要报名有烟检项目，即使报名了无烟检项目，医生问诊也要说不抽烟，住院期间不能抽烟，医生会担心您犯烟瘾而导致中途要求退出。想过烟检，至少戒烟一周以上，同时避免接触二手烟，大量喝水加速排出烟毒，老烟枪或者新陈代谢慢的则需要延长戒烟时间。
六、全国联网与不联网系统区分，参加完试验，还能接着报名其他试验吗？
全国联网（中兴正远）
不联网（太美系统）
双系统网（中兴正远+太美系统，简称中兴+太美）
无论是什么系统其实它们都是联网的。所谓联网就是同一种系统必须符合项目要求的时间，必须间隔三个月，或者一个月。
同一种系统本来是为了防止大家频繁试药，在太美系统没有出现之前，全国只有一种系统就是【中兴正远】简称【中兴系统】或【中正系统】。大家习惯把【中兴系统】代指为全国联网，而把【太美系统】代称为不联网、局域网或者区域网。由于【太美系统】的出现，打破了原有规则，让受试者不需要等三个月就能马上参加另一种系统。这就是所谓的不联网，其实就是参加不同系统网筛而已。
如果单刷【中兴系统】那么出院后就可以马上参加【太美系统】只要手上没有针眼，反之单刷【太美系统】出院后只要针眼不明显也可以参加【中兴系统】。
【双系统】顾名思义就是【中兴系统】【太美系统】都刷，也就意味着不管你是参加哪个系统出院的都必须符合规定时间才能参加。
一般默认都是三个月也就是90天，但也有满一个月可以参加的项目，一般这种项目都会注明【网筛一个月】。
卫生部规定受试者参加完试药项目后必须间隔3个月才能再参加下一次试验；
例如：某项目9月1日参加结束后正常出组。
10月1日满1个月
11月1日满2个月
12月1日满3个月
12月1日以后体检的项目才可以报名，不是以入组时间计算，务必记牢自己的时间，以免时间未到，不发放交通补贴，白跑一趟。
12月1日以后可再次报名；如出组需要复查，自复查通过之日起3个月后可再次报名。
友情提示
尊敬的受试者，您如果参加临床试验，体检如果不合格的时，只是证明您体检筛查的指标不符合本次临床试验项目的入选标准，有时并不能证明您身体状况有什么问题。比如体检时您的血压比较高，筛选失败，可能是环境或心理因素造成的应激性高血压。还比如心率过快，也可能是您当时非常紧张造成。
当抽血后，医生判定某些指标不合格时，一般医院也会电话告知您筛选失败的原因，您也不要过于紧张，您可以咨询医生如何把这些异常指标恢复正常，研究医生会告知您的。
写在最后，无论体检结果如何，
我们都非常感谢您参加我们临床试验，谢谢您们！
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